Prodotti
Kassetta tat-Test tal-Antiġenu Lifecosm COVID-19 Test tal-Antiġenu
Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19
| Sommarju | Sejbien ta' Antiġen speċifiku ta' Covid-19fi żmien 15-il minuta |
| Prinċipju | Analiżi immunokromatografika f'pass wieħed |
| Miri ta' Sejbien | Antiġen tal-COVID-19 |
| Kampjun | tajjara orofarinġali, tajjara nażali, jew bżieq |
| Ħin tal-qari | 10 ~ 15-il minuta |
| Kwantità | Kaxxa waħda (kit) = 25 apparat (Ippakkjar individwali) |
| Kontenut | 25 Kassett tat-Test: kull kassett b'dessikant f'borża individwali tal-fojl25 Tampun Sterilizzat: tampun li jintuża darba biss għall-ġbir ta' kampjuni 25 Tubu tal-Estrazzjoni: li fihom 0.4mL ta' reaġent tal-estrazzjoni 25 Tip ta' Qattara Stazzjon tax-Xogħol 1 1 Inserzjoni fil-Pakkett |
| Attenzjoni | Uża fi żmien 10 minuti wara l-ftuħUża ammont xieraq ta' kampjun (0.1 ml ta' dropper) Uża wara 15~30 minuta f'temperatura ambjentali jekk jinħażnu f'ċirkostanzi kesħin Ikkunsidra r-riżultati tat-test bħala invalidi wara 10 minuti |
Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19
Il-Kassetta tat-Test Rapidu tal-Antiġen COVID-19 hija immunoassay ta' fluss laterali maħsuba għad-detezzjoni kwalitattiva tal-antiġeni tan-nukleokapsid tas-SARS-CoV-2 f'tampun nażofaringeali, tampun orofaringeali, tampun nażali, jew bżieq minn individwi li huma suspettati li għandhom COVID-19 mill-professjonist tal-kura tas-saħħa tagħhom.
Ir-riżultati huma għall-identifikazzjoni tal-antiġen tan-nukleokapsid tas-SARS-CoV-2. L-antiġen ġeneralment jinstab f'kampjun orofarinġali, kampjun nażali, jew bżieq matul il-fażi akuta tal-infezzjoni. Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta' antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi determinat l-istatus tal-infezzjoni. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma' viruses oħra. L-aġent skopert jista' ma jkunx il-kawża definittiva tal-marda.
Riżultati negattivi ma jeskludux infezzjoni bis-SARS-CoV-2 u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal deċiżjonijiet dwar il-kura jew il-ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet dwar il-kontroll tal-infezzjonijiet. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-espożizzjonijiet reċenti tal-pazjent, l-istorja u l-preżenza ta' sinjali u sintomi kliniċi konsistenti mal-COVID-19, u kkonfermati b'analiżi molekulari, jekk meħtieġ għall-ġestjoni tal-pazjent.
Il-Kassetta tat-Test Rapidu tal-Antiġenu COVID-19 hija maħsuba għall-użu minn professjonisti mediċi jew operaturi mħarrġa li huma profiċjenti fit-twettiq ta' testijiet tal-fluss laterali. Il-prodott jista' jintuża fi kwalunkwe ambjent tal-laboratorju u mhux tal-laboratorju li jissodisfa r-rekwiżiti speċifikati fl-Istruzzjonijiet għall-Użu u r-regolamentazzjoni lokali.
PRINĊIPJU
Il-Cassette tat-Test Rapidu tal-Antiġenu COVID-19 huwa immunoassay ta' fluss laterali bbażat fuq il-prinċipju tat-teknika tas-sandwich b'antikorp doppju. L-antikorp monoklonali tal-proteina nukleokapsid SARS-CoV-2 konjugat ma' mikropartiċelli tal-kulur jintuża bħala ditekter u jiġi sprejjat fuq kuxxinett ta' konjugazzjoni. Matul it-test, l-antiġen SARS-CoV-2 fil-kampjun jinteraġixxi mal-antikorp SARS-CoV-2 konjugat ma' mikropartiċelli tal-kulur u b'hekk jifforma kumpless immarkat b'antiġen-antikorp. Dan il-kumpless jemigra fuq il-membrana permezz ta' azzjoni kapillari sal-linja tat-test, fejn jinqabad mill-antikorp monoklonali tal-proteina nukleokapsid SARS-CoV-2 miksi minn qabel. Linja tat-test ikkulurita (T) tkun viżibbli fit-tieqa tar-riżultat jekk l-antiġeni SARS-CoV-2 ikunu preżenti fil-kampjun. L-assenza tal-linja T tissuġġerixxi riżultat negattiv. Il-linja ta' kontroll (C) tintuża għall-kontroll proċedurali, u għandha dejjem tidher jekk il-proċedura tat-test titwettaq kif suppost.
[KAMPJUN]
Kampjuni miksuba kmieni fil-bidu tas-sintomi jkun fihom l-ogħla titri virali; kampjuni miksuba wara ħamest ijiem ta’ sintomi x’aktarx jipproduċu riżultati negattivi meta mqabbla ma’ assay RT-PCR. Ġbir inadegwat ta’ kampjuni, immaniġġjar u/jew trasport mhux xieraq tal-kampjuni jistgħu jagħtu riżultati foloz; għalhekk, it-taħriġ fil-ġbir tal-kampjuni huwa rakkomandat ħafna minħabba l-importanza tal-kwalità tal-kampjun biex jinkisbu riżultati preċiżi tat-test.
It-tip ta’ kampjun aċċettabbli għall-ittestjar huwa kampjun bit-tajjar dirett jew bit-tajjar f’midja tat-trasport virali (VTM) mingħajr aġenti denaturanti. Uża kampjuni bit-tajjar dirett miġbura friski għall-aħjar prestazzjoni tat-test.
Ipprepara t-tubu tal-estrazzjoni skont il-Proċedura tat-Test u uża t-tajjara sterili pprovduta fil-kit għall-ġbir tal-kampjun.
Ġbir ta' Kampjuni ta' Tampun Nasofarinġali
