Prodotti
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette Test Antigen
Cassette tat-test tal-antiġenu COVID-19
| Sommarju | Sejbien ta' Antiġen speċifiku ta' Covid-19fi żmien 15-il minuta |
| Prinċipju | Assaġġ immunokromatografiku f'pass wieħed |
| Miri ta' Sejbien | COVID-19 Antiġen |
| Kampjun | tajjara orofarinġi, tajjara nażali, jew bżieq |
| Ħin tal-qari | 10 ~ 15-il minuta |
| Kwantità | 1 kaxxa (kit) = 25 apparat (Ippakkjar individwali) |
| Kontenut | 25 Test Cassettes: kull cassette b'dessikant f'borża tal-fojl individwali25 Tampuni Sterilizzati: swab li jintuża darba għall-ġbir tal-kampjuni 25 Tubi ta' Estrazzjoni: li fihom 0.4mL ta' reaġent ta' estrazzjoni 25 Għajnuniet tal-Qtar 1 Stazzjon tax-Xogħol 1 Pakkett |
| Attenzjoni | Uża fi żmien 10 minuti wara l-ftuħUża ammont xieraq ta' kampjun (0.1 ml ta' dropper) Uża wara 15 ~ 30 minuta f'RT jekk jinħażnu f'ċirkostanzi kesħin Ikkunsidra r-riżultati tat-test bħala invalidi wara 10 minuti |
Cassette tat-test tal-antiġenu COVID-19
Il-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette huwa immunoassaġġ ta' fluss laterali maħsub għall-iskoperta kwalitattiva ta' antiġeni nukleokapsid SARS-CoV-2 f'tampuni nażofarinġi, swab orofarinġe, swab nażali, jew bżieq minn individwi li huma suspettati minn COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom .
Ir-riżultati huma għall-identifikazzjoni tal-antiġen tan-nukleokapsid SARS-CoV-2.L-antiġenu ġeneralment jinstab f'tampuni orofarinġali, swab nażali, jew bżieq matul il-fażi akuta ta 'infezzjoni.Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni.Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra.L-aġent misjub jista 'ma jkunx il-kawża definita tal-marda.
Riżultati negattivi ma jeskludux l-infezzjoni SARS-CoV-2 u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet ta 'ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta' kontroll ta 'infezzjoni.Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-esponimenti riċenti ta’ pazjent, l-istorja u l-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti ma’ COVID-19, u kkonfermati b’assaġġ molekulari, jekk meħtieġ għall-immaniġġjar tal-pazjent.
Il-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette maħsub għall-użu minn professjonisti mediċi jew operaturi mħarrġa li huma profiċjenti biex iwettqu testijiet tal-fluss laterali.Il-prodott jista' jintuża fi kwalunkwe ambjent tal-laboratorju u mhux tal-laboratorju li jissodisfa r-rekwiżiti speċifikati fl-Istruzzjonijiet għall-Użu u r-regolament lokali.
PRINĊIPJU
Il-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette huwa immunoassaġġ tal-fluss laterali bbażat fuq il-prinċipju tat-teknika sandwich b'antikorpi doppji.L-antikorp monoklonali tal-proteina nucleocapsid SARS-CoV-2 konjugat b'mikropartiċelli tal-kulur jintuża bħala detector u sprejjat fuq kuxxinett ta 'konjugazzjoni.Matul it-test, l-antiġenu SARS-CoV-2 fil-kampjun jinteraġixxi ma 'antikorp SARS-CoV-2 konjugat ma' mikropartiċelli tal-kulur li jagħmlu kumpless tikkettat antiġen-antikorp.Dan il-kumpless jemigra fuq il-membrana permezz ta 'azzjoni kapillari sal-linja tat-test, fejn se jinqabad mill-antikorp monoklonali tal-proteina nucleocapsid SARS-CoV-2 miksija minn qabel.Linja tat-test ikkulurita (T) tkun viżibbli fit-tieqa tar-riżultat jekk l-antiġeni SARS-CoV-2 ikunu preżenti fil-kampjun.L-assenza tal-linja T tissuġġerixxi riżultat negattiv.Il-linja tal-kontroll (C) tintuża għall-kontroll proċedurali, u għandha dejjem tidher jekk il-proċedura tat-test titwettaq kif suppost.
[KAMPJUN]
Kampjuni miksuba kmieni matul il-bidu tas-sintomi se jkun fihom l-ogħla titers virali;kampjuni miksuba wara ħamest ijiem ta' sintomi huma aktar probabbli li jipproduċu riżultati negattivi meta mqabbla ma' analiżi RT-PCR.Ġbir inadegwat tal-kampjuni, immaniġġjar u/jew trasport mhux xieraq tal-kampjuni jistgħu jagħtu riżultati foloz;għalhekk, it-taħriġ fil-ġbir tal-kampjun huwa rakkomandat ħafna minħabba l-importanza tal-kwalità tal-kampjun biex jinkisbu riżultati tat-test preċiżi.
It-tip ta' kampjun aċċettabbli għall-ittestjar huwa kampjun ta' tampuni dirett jew tampun f'midja ta' trasport virali (VTM) mingħajr aġenti denaturanti.Uża kampjuni tat-tampuni diretti miġbura friska għall-aħjar prestazzjoni tat-test.
Ipprepara t-tubu tal-estrazzjoni skont il-Proċedura tat-Test u uża t-tajjara sterili pprovduta fil-kit għall-ġbir tal-kampjun.
Ġbir ta' Kampjuni ta' Tampuni Nażofarinġi
